Qu’est-ce qu’une salle blanche ?
La salle propre sert à la production de divers produits selon des principes de qualité afin d'éviter toute contamination. À l'intérieur de la salle blanche tout est stérilisé et les opérations sont réalisées en suivant des BPF (bonnes pratiques de fabrication), en anglais, GMP (good manufacturing practices).
Salle blanche : définition
Les salles blanches sont des espaces dans lesquels l’environnement atmosphérique est contrôlé selon des paramètres stricts. La salle blanche répond alors à deux objectifs :
- Contrôler les données de température, de pression et du taux d’humidité.
- Limiter voire éliminer la présence de poussières, particules et micro-organismes en tout genre.
Le contrôle et le maintien de la propreté est rendu possible par l’usage d’un flux d’air propre (surpression de la salle).
Ce type de salle est utilisé dans divers secteurs :
- pharmaceutique ;
- industrie spatiale ;
- électronique ;
- recherche médicale ;
- …
Quelles sont les normes pour la conception d’une salle blanche ?
La classification des salles blanches est réalisée selon la norme ISO 14644-1. Pour qu’elle puisse être qualifiée de salle blanche, un test est réalisé à l’aide d’un compteur de particules. Le nombre de particules relevé dans un volume donné définit la classe de l’environnement testé. La classe ISO d’une salle propre va de 1 à 9.
| Header | 0,1 µm | 0,2 µm | 0,3 µm | 0,5 µm | 1 µm | 5 µm |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ISO 1 |
10 |
d |
d |
d |
d |
e |
|
ISO 2 |
100 |
24 |
10 |
d |
d |
e |
|
ISO 3 |
1 000 |
237 |
102 |
35 |
d |
e |
|
ISO 4 |
10 000 |
2 370 |
1 020 |
352 |
83 |
d, e |
|
ISO 5 |
100 000 |
23 700 |
10 200 |
3 520 |
832 |
29 |
|
ISO 6 |
1 000 000 |
237 000 |
102 000 |
35 200 |
8 320 |
293 |
|
ISO 7 |
c |
c |
c |
352 000 |
83 200 |
2 930 |
|
ISO 8 |
c |
c |
c |
3 520 000 |
832 000 |
29 300 |
|
ISO 9 |
c |
c |
c |
35 200 000 |
8 320 000 |
293 000 |
À cette classification peuvent s’ajouter d’autres normes spécifiques au secteur :
- Norme ISO 22716 en cosmétique.
- Norme ISO 16000 dans le spatial.
- Normes ISO 14698 et NFS 90-351 dans le secteur pharmaceutique.
Quelles différences entre une salle blanche et une salle grise ?
Une salle grise est une pièce de récupération de type sas, permettant de stocker du matériel sans polluer ou contaminer la salle blanche. Ainsi, avant de faire entrer ou sortir du matériel de la salle blanche, on passe par la salle grise. Cette zone tampon aide à préserver la stérilité de la salle propre.
Les solutions Nelinkia pour la conception de salles blanches
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Qu’il s’agisse de fabrication de médicaments pour un laboratoire pharmaceutique, de fabrication de composants microélectroniques, ou d’ouverture d’un disque dur en informatique, la salle blanche est requise. Sa construction ne doit pas être prise à la légère pour assurer une production réussie de produits « clean ».
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